巴斯夫旗下 2'-岩藻糖基乳糖产品获得澳大利亚药物管理局批准

   日期:2021-03-02     来源:巴斯夫中国网站    
核心提示:近日,巴斯夫宣布其旗下的 PREBILAC 2’-FL获得澳大利亚药物管理局(TGA)的批准,率先成为全球获得 TGA 批准的 2’-FL 益生元成分。
  • 巴斯夫 PREBILAC® 益生元是全球首款获得澳大利亚药物管理局(TGA)批准的 2'-岩藻糖基乳糖(2’-FL,一种母乳低聚糖(HMO)成分)
  • 巴斯夫旗下的2’-盐藻糖基乳糖(2’-FL)被批准应用于膳食补充剂,在澳大利亚上市销售并拥有两年独家供应权
  • 科学研究证明,2’-FL 有益于人体免疫和消化系统健康
 
近日,巴斯夫宣布其旗下的 PREBILAC 2’-FL获得澳大利亚药物管理局(TGA)的批准,率先成为全球获得 TGA 批准的 2’-FL 益生元成分。
 
PREBILAC® 益生元在TGA的获批,意味着该原料将实现在膳食补充剂领域的商业化应用。今后,巴斯夫将拥有在两年内向澳大利亚独家供应2’-FL 的权利。2’-FL 在膳食补充剂中的具体添加量限制如下:
 
a.   18 岁及以上人群,每日 2’-FL 摄入量不超过 5g;
 
b.   4-17 岁人群,每日 2’-FL 摄入量不超过 2g;
 
c.   1-3 岁的婴幼儿,每日 2’-FL 摄入量不超过 1.2g。
 
 
 
源自母乳的珍贵健康营养成分
 
母乳低聚糖(HMO)是一类独特的、天然存在于母乳中的复杂碳水化合物,而 2’-FL 是母乳中含量最丰富的一种 HMO。HMO是母乳区别于牛乳的重要成分之一,也是母乳被视为婴幼儿营养黄金标准的重要原因。
 
科学证据表明,2'-FL 有助于人体形成并维持健康的肠道微生物菌群和免疫系统,不仅适合婴幼儿营养补充,也适合年龄段的人群。2'-FL 的益生元功效有利于人体胃肠道健康,还能够缓解肠易激综合征(简称 IBS)等肠道炎症疾病。巴斯夫于 2019 年正式向全球膳食补充剂和功能性营养市场推出有助于消化道健康的 2'-FL 产品,并命名为 PREBILAC®。
 
巴斯夫人类营养部业务管理副总裁 Tina Low 表示:“我们很高兴 PREBILAC® 为 2’-FL 在澳大利亚的应用开辟了新天地。获得澳大利亚当局的批准意味着2’-FL 在膳食补充剂领域的诸多健康益处已得到认可,很快就会有更多的澳洲消费者有机会享受这些益处。我们的客户可以放心选择我们的高品质 2’-FL,该产品由 HMO 研发领域的专业先驱团队研发,并由巴斯夫的专业生产工艺背书,保证产品安全可靠。”
 
巴斯夫人类营养部澳洲区业务销售经理 Harry Haikalis 表示:“PREBILAC® 获得澳大利亚药物管理局审批对巴斯夫而言是一个里程碑事件。该产品的市场前景十分可观,我们的客户也迫切想要挖掘我们HMO 产品的应用潜力,以便让澳大利亚乃至全世界的消费者都能享受 HMO 带来的肠胃健康及其他裨益。”
 
除近期获得的澳大利亚药物管理局审批外,PREBILAC® 已在亚太地区以及俄罗斯、欧洲、美国、墨西哥、阿根廷、巴西和智利等共 13 个国家被批准用于膳食补充剂和婴幼儿营养品。 
 
标签: 营养品
 
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