根据各家企业公告、NMPA官网消息，2款药品临床迎来新进展，1款药品获批上市！分别是恒瑞医药的注射用HR18034、Zealand Pharma公司的dasiglucagon、拜耳/默沙东的心衰新药维立西呱。

 

2款药品临床新进展

 

恒瑞医药注射用HR18034用于术后镇痛获批临床

 

据恒瑞医药官微消息，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展注射用HR18034用于神经阻滞以产生术后镇痛的临床试验。

 

注射用HR18034是由恒瑞医药自主研发并具有知识产权的改良型新药，为长效局部麻醉药物，拟用于神经阻滞术后镇痛。

 

Zealand Pharma公司dasiglucagon达到3期临床终点

 

Zealand Pharma公司宣布，其胰高血糖素类似物dasiglucagon，在治疗先天性高胰岛素血症（CHI）儿科患者的3期临床试验中获得积极顶线结果。基于这一和此前的3期临床试验结果，该公司预计在今年年底之前，递交dasiglucagon用于治疗CHI的监管申请。

 

Dasiglucagon是一款胰高血糖素类似物，它具有独特的稳定性，可以在水溶液的状态下稳定存在。

 

在这项随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验中，先天性高胰岛素血症患儿通过输液泵接受慢性dasiglucagon输注。试验结果显示，接受dasiglucagon治疗的患者需要接受静脉葡萄糖输注的水平显著降低。Dasiglucagon组静脉葡萄糖输注水平为4.3 mg/kg/min，安慰剂组这一数值为9.4 mg/kg/min（p=0.0037）。

 

1款药品获批上市

 

拜耳/默沙东心衰新药维立西呱在中国获批上市

 

据NMPA官网公示，拜耳（Bayer）与默沙东（MSD）联合开发的创新疗法维立西呱（vericiguat，英文商品名Verquvo）已通过优先审评获批上市，适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。