礼来近日获批上市的糖尿病药物Mounjaro（tirzepatide）定价曝光，每月治疗标价（4支）约为974美元，低于诺和诺德的减肥药Wegovy（司美格鲁肽，GLP-1受体激动剂，2.4mg每周皮下注射）的价格，后者定价为每月1349美元。

 

对于礼来的定价，富国银行分析师Mohit Bansal表示“可能为标签外使用打开大门”，因为Mounjaro在后期试验中证明了优于Wegovy的优势。预计明年Tirzepatide的销售额将超过10亿美元，到2030年底将达到175亿美元。

 

资料显示，Tirzepatide是一种first-in-class药物，可同时激活GLP-1和GIP受体，这种激活可以改善血糖控制。2022年5月13日，该药于正式获得美国FDA批准上市，每周注射一次，辅助饮食和运动，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide也是近10年来首个新糖尿病药物类型。

 

这一批准是基于III期SURPASS的项目积极结果，其大型III期项目由10项临床试验组成，计划招募超过13000例2型糖尿病患者，其中5项试验是全球性的注册研究。其中包括与司美格鲁肽1 mg、甘精胰岛素和德谷胰岛素的活性对照研究。这些研究评估了Mounjaro（5mg10mg和15mg）单独使用或与常用的糖尿病处方药物（包括二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类药物和甘精胰岛素）联合使用的疗效。SURPASS项目中，Mounjaro 5mg剂量平均使受试者A1C减少1.8%-2.1%，10mg和15mg剂量平均使受试者A1C减少了1.7%-2.4%。

 

胰高糖素样肽-1 (GLP-1)可以说是“多面手”激素。GLP-1是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，而且可以减少食物摄取和延缓胃排空，有利于控制体重，可以保护胰岛β细胞功能。

 

近年来，GLP-1受体靶点正在成为减重药研发的主流方向。2021年6月，诺和诺德的司美格鲁肽获得美国FDA批准上市，商品名为Wegovy，用于超重或肥胖症患者的长期体重控制。Wegovy是第一个也是唯一一个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。

 

该批准基于STEP 3a期临床试验项目的结果，该项目涉及超过4500例肥胖或超重成人患者。在对无2型糖尿病的受试者开展的临床试验中，接受Wegovy治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17-18%。在整个项目中，Wegovy安全且耐受性良好，最常见的不良反应是胃肠道反应。

 

Wegovy被批准为一种减肥疗法，占据了一定优势。虽然礼来Tirzepatide首个适应症是糖尿病，但该药也有减重的潜在用途，而且在这方面将挑战Wegovy。

 

2022年4月28日，礼来公布潜在重磅新药GLP1/GIP双受体激动剂Tirzepatide（皮下注射的周制剂）的一项为期72周的安慰剂对照研究SURMOUNT-1研究的关键数据。

 

数据显示，tirzepatide (5mg, 10mg, 15mg) 治疗组患者第72周时的减重效果均显著优于安慰剂对照组，平均减重最高达到22.5% (24kg)，而且15mg高剂量组有63%的患者减重达到20%以上。

 

礼来首席执行官Dave Ricks此前有表示，礼来正在考虑像诺和诺德那样，将tirzepatide品牌划分为糖尿病和肥胖症，并将其分别营销。无疑，礼来和诺和诺德将迎来正面交锋。

 

而Tirzepatide也有望成为礼来继度拉糖肽后，糖尿病市场又一张王牌。evaluatePharma也曾预测，该药在2026年的销售额将达到49亿美元。

 

在国内，仁会生物、华东医药、万邦生化、恒瑞医药、翰森制药等药企也在角逐GLP-1受体激动剂产品管线。米内网数据库显示，当前国内已上市的GLP-1受体激动剂有8款，其中国产上市药物仅有豪森的聚乙二醇洛塞那肽、仁会的贝那鲁肽2款。从2020年销售情况来看，诺和诺德的利拉鲁肽注射液、礼来的度拉糖肽注射液两款药物占据国内90%以上的市场份额。

 

参考文章：

 

1、《2022年最受期待十大上市新药》一度医药，2022-02-08

 

2、《2021年全球10大热门领域药品市场格局》医药魔方，2022-04-25

 

3、《最新！礼来糖尿病新药定价低于司美格鲁肽，欲抢占减肥市场》医药宇宙，2022-05-22